Con il parere n. 992/2025 del 2 settembre, il Consiglio di Stato ha chiarito che il servizio di deblistering – il riconfezionamento personalizzato dei medicinali – può essere svolto in Farmacia senza necessità di autorizzazioni preventive, in quanto non esiste alcuna norma nazionale che lo vieti.
La pronuncia nasce dal ricorso straordinario di una Farmacia piemontese contro il diniego della propria ASL, che aveva motivato il rifiuto con l’assenza di una disciplina specifica. I giudici amministrativi hanno ribaltato tale impostazione, sottolineando che il silenzio normativo non equivale a un divieto e che il deblistering rientra tra le attività proprie del Farmacista.
Questa decisione apre nuove prospettive per i Farmacisti, che possono ora proporre ai pazienti un servizio di gestione personalizzata della terapia con strumenti certificati e sicuri. MULTIMEDS di Pharmagest Italia, il pilloliere multi-dose più diffuso in Europa, rappresenta la soluzione che consente di trasformare la novità normativa in pratica quotidiana, con benefici concreti per il paziente e per la Farmacia. MULTIMEDS si prepara in Farmacia sulla base della prescrizione medica: una valida risposta alla tracciabilità dei trattamenti medici sia a domicilio che nelle strutture sanitarie.
Riferimenti normativi e giurisprudenziali.
· Parere vincolante del Consiglio di Stato n. 992/2025: conferma che il deblistering non richiede autorizzazioni preventive e può essere svolto nel rispetto delle norme esistenti.
· Art. 11 D.L. 158/2012 (convertito in L. 189/2012): promuove la sperimentazione regionale del riconfezionamento dei farmaci, valorizzando la personalizzazione delle terapie e la sicurezza del paziente.
· Linee guida regionali: la Lombardia ha fornito indicazioni dettagliate su locali, formazione del personale, tracciabilità e conservazione dei farmaci; Veneto, Umbria ed Emilia-Romagna hanno sperimentazioni o regolamentazioni parziali.
· Norme di Buona Preparazione della Farmacopea Ufficiale (FU XII e aggiornamenti): il deblistering deve rispettare gli stessi standard di qualità e sicurezza previsti per le preparazioni galeniche, inclusi tracciabilità dei lotti, scadenze, conservazione dei medicinali e rispetto della prescrizione medica.
· Posizione del Ministero della Salute e AIFA: pur con approccio prudenziale, non hanno mai contestato formalmente le discipline regionali già in vigore.
Benefici per la pratica professionale.
Il Consiglio di Stato ha evidenziato come il deblistering:
· migliori l’aderenza terapeutica, soprattutto per pazienti cronici, anziani e politrattati;
· riduca il rischio di errori di assunzione;
· consenta un uso più razionale del farmaco, limitando sprechi e dispersioni;
· supporti il Servizio Sanitario Nazionale nell’ottimizzazione della spesa.
Aspetti operativi da considerare.
Il servizio deve essere organizzato tramite protocolli scritti, comprensivi di:
· responsabilità del personale;
· procedure di tracciabilità e registrazione delle dosi;
· modalità di conservazione dei farmaci;
· consenso informato del paziente;
· Il deblistering richiede attenzione e formazione continua, analogamente alla galenica, senza modificare il principio attivo del farmaco.
Dalla norma alla pratica: il ruolo degli strumenti.
Se il quadro normativo oggi riconosce pienamente la legittimità del deblistering, diventa centrale per le Farmacie individuare strumenti che consentano di offrire questo servizio con la massima sicurezza, tracciabilità e semplicità organizzativa.
In questo contesto si inserisce MULTIMEDS, il pilloliere multi-dose personalizzabile più diffuso in Europa, progettato proprio per supportare i Farmacisti nella gestione del deblistering. MULTIMEDS permette di riconfezionare le terapie secondo prescrizione medica, organizzando i medicinali in dosi giornaliere e orarie, con etichette chiare e sistemi di tracciabilità che rispettano i requisiti indicati nelle linee guida regionali e nelle Norme di Buona Preparazione.
Grazie a una soluzione come MULTIMEDS, il Farmacista può:
· semplificare la gestione delle terapie complesse;
· aumentare l’aderenza terapeutica dei pazienti;
· ridurre errori e sprechi;
· valorizzare il proprio ruolo clinico e professionale, offrendo un servizio innovativo e riconosciuto anche a livello normativo.
In conclusione.
Il parere del Consiglio di Stato rappresenta un passaggio decisivo per il futuro della Farmacia di comunità. Con il riconoscimento del deblistering come pratica legittima e utile, si apre la possibilità di integrare nella quotidianità un servizio ad alto valore clinico e sociale. E strumenti come MULTIMEDS sono la chiave per trasformare questa opportunità in un’attività concreta, sicura e sostenibile per il Farmacista e per il paziente.
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